| Аптечные учреждения все более превращаются из специализированных в обычные торговые организации, главная цель которых - извлечение прибыли любыми средствами, зачастую путем нарушения законодательства - таков печальный вердикт по результатам ежегодной операции “Фармаколог”. |
Горячая тема
Аптечные учреждения все более превращаются из специализированных в обычные торговые организации, главная цель которых - извлечение прибыли любыми средствами, зачастую путем нарушения законодательства - таков печальный вердикт по результатам ежегодной операции “Фармаколог”.
По оценкам экспертов, оборот фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) на российском рынке в 2007 году оценивается примерно в 600 миллионов долларов США. Подделываются форма, цвет, вес оригинала. При этом в лекарстве могут вообще отсутствовать фармакологически активные вещества либо их может быть недостаточно. Встречаются случаи, когда лекарство с истекшим сроком годности “омолаживается”: помещается в новую упаковку, на которой указан более длительный срок годности. Кроме того, лекарственные препараты признаются фальсифицированными, если они производятся без разрешения правообладателя и не прошли предусмотренный для легальной продукции контроль.
Порядка 60 процентов фальсификатов приходится на долю отечественных горе¬производителей, около 30 процентов поступает из Польши, Индии, Китая, других стран дальнего зарубежья, до 10 процентов - из стран СНГ и Балтии. По официальным сведениям, ежегодно в медицинских учреждениях выявляется не более 1 процента фальсифицированных серий лекарственных препаратов от всех обращающихся на рынке. Однако это лишь верхушка айсберга: по мнению специалистов, количество подделок составляет 12 - 15 процентов от всех лекарств.
Высокая степень криминализации сферы лекарственного оборота отчасти связана с недостаточным государственным контролем ¬ по закону плановые проверки объектов малого предпринимательства происходят лишь раз в два года. Организацией выявления, учета, а также распространением информации о подделках занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Лекарственные средства признаются фальсифицированными и подлежат изъятию из обращения только после того, как Росздравнадзор примет такое решение, проведя тщательную проверку лекарства, которая может продолжаться от одного до нескольких месяцев. При этом сотрудники территориальных управлений Росздравнадзора обязаны руководствоваться порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора “Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах”. Этот документ не является нормативным правовым актом, так как не зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ, не согласован с другими субъектами борьбы с ФЛС. Парадоксально, но его содержание зачастую затрудняет борьбу с производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств. Судите сами: территориальным управлениям предлагается собирать материал по факту обнаружения лекарственного средства, которое вызывает сомнение в подлинности, и направлять его вместе с образцами лекарства в Росздравнадзор, а обращение этого лекарства приостанавливать до окончания проверки.
Информация направляется в виде писем, которые, кроме того, для всеобщего обозрения публикуются в Интернете. При этом сотрудники органов внутренних дел к проверке не привлекаются и сведения об этом им не направляются. Если проверка подтверждает факт фальсификации лекарства, Росздравнадзор направляет своим территориальным управлениям еще одно письмо, предписывая собрать материал по факту обнаружения фальсификата и направить его в территориальное УВД, а обнаруженный фальсификат уничтожить. При этом сотрудники территориальных управлений Росздравнадзора проводят проверку опять¬таки без привлечения к ней сотрудников органов внутренних дел, в результате чего теряется элемент оперативности. Неудивительно, что, получив материал спустя 2 ¬ 3 недели после обнаружения фальсификата, сотрудники подразделений по борьбе с экономическими преступлениями не могут изъять фальсификат. Изымать уже нечего: он либо реализован, либо уничтожен, либо возвращен дистрибьютору. Получается, подобный порядок зачастую просто лишает правоохранительные органы возможности возбуждать уголовные дела!
Устранить барьеры, имеющиеся в организации взаимодействия территориальных управлений Росздравнадзора и управлений здравоохранения с подразделениями ОВД призваны межведомственные комиссии по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами, которые созданы во всех субъектах Российской Федерации. Так, например, было принято предложение сотрудника УБЭП ГУВД по Краснодарскому краю о внесении в протокол заседания комиссии пункта об обязательном информировании в течение суток сотрудников УБЭП о начале проверки лекарственных средств, вызывающих подозрения в их подлинности.
Заслуживает внимания и опыт сотрудников УБЭП УВД по Курганской области. Они совместно с представителями ГУ “Курганский областной центр сертификации лекарственных средств” и территориального управления Роспотребнадзора, выявив в аптечном учреждении фальсификат, собирают необходимый материал и направляют его в прокуратуру для решения вопроса о возбуждении уголовного дела по ст. 238 УК РФ “Выпуск или продажа товаров, выполнение работ либо оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности”. И основанием для такой квалификации является не акт о том, что это лекарство представляет опасность для здоровья человека, а письмо Росздравнадзора о признании этого лекарства и его серии фальсифицированными. Такой подход к квалификации преступных действий, связанных с оборотом фальсифицированных лекарств, оправдан, так как любое фальсифицированное лекарство представляет опасность для здоровья человека.
В том случае, если в процессе проведения следственнооперативных действий устанавливается потерпевший и от него поступает заявление, то действия виновных дополнительно квалифицируются по ст. 159 УК РФ “Мошенничество”. Во время проверки материалов в отношении лиц, продавших оптом или в розницу фальсифицированные лекарственные средства, возникает сложность в установлении и документировании умысла на продажу заведомо фальсифицированного лекарства. Необходимо узнать дату, когда это лекарство было объявлено Росздравнадзором фальсифицированным, а также в территориальном управлении Росздравнадзора либо в Центре контроля качества и сертификации установить, когда было дано распоряжение в лечебные и аптечные учреждения региона изъять фальсификат из обращения. Например, если фирмадистрибьютор продает лекарство аптечному учреждению несмотря на то, что имеет информацию, что оно является фальсифицированным, то в действиях руководителей фирмы явно усматривается умысел на совершение мошенничества. Однако доказать это не всегда удается.
Старший научный сотрудник ВНИИ МВД России полковник милиции Владимир Мазеин отмечает, что большинство сотрудников ОВД часто неправильно квалифицируют указанные нарушения. При отсутствии уголовной ответственности за оборот фальсифицированных лекарственных средств приходится использовать другие составы преступлений, предусмотренные такими статьями УК РФ, как уже упоминавшиеся 159 и 238, а также 147 “Нарушение изобретательских и патентных прав”, 171 “Незаконное предпринимательство”, 180 “Незаконное использование товарного знака”, 199 “Уклонение от уплаты налогов с организаций”. Однако такая практика малоэффективна, уголовных дел, в которых фигурируют фальсифицированные лекарственные средства, по всей России ежегодно возбуждается не более двух десятков. А потому, по мнению Владимира Мазеина, необходимо дополнить Уголовный кодекс Российской Федерации и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях статьями, предусматривающими ответственность за изготовление и распространение фальсифицированных лекарственных средств.
Дмитрий ПЛЕХАНОВ
